注射用A群鏈球菌說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
警示語：本品含有青霉素，有青霉素過敏史者不得使用，本品使用時應注意觀察過敏反應的發生。
【藥品名稱】
通用名稱：注射用A群鏈球菌
商品名稱：沙培林
英文名： Streptococcus A Group For Injection
漢語拼音：Zhusheyong A Qun Lianqiujun
【成份】主要成份為經青霉素處理的A群溶血性鏈球菌的凍干品。輔料：甲硫氨酸、麥芽糖、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、青霉素鈉。
【性狀】本品為白色疏松體，稍有異味，加生理氯化鈉溶液溶解后呈白色混濁液體。
【適應癥】臨床試驗證明腔內治療對惡性胸腔積液療效明顯，瘤內及全身用藥對實體瘤有一定療效，配合手術、放療或化療，用于惡性腫瘤的輔助治療。
【規格】1KE 5KE
【用法用量】
1.肌內或皮下注射：
起始劑量為1KE，逐日或隔日遞增1KE，第5日增至2-5KE，第6日起每次均用2-5KE；視耐受情況，劑量可增至每日10KE（一般皮下注射量不宜超過0.5ml，充分搖勻后注射）。給藥滿30日為一個療程，根據病人情況，可考慮第二個療程，每周2～3次，每次2-5KE，連續4周。
2．瘤內或腫瘤邊緣注射：
可先皮下注射每日或隔日一次，起始劑量為1KE，逐次遞增1KE，第5天增至2-5KE；對體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握，瘤內或腫瘤邊緣多點注射，一次5-20KE，每周一次，視患者耐受情況可適當加大劑量，4周為一療程，兩次瘤內注射間隔期間應繼續肌內或皮下注射每日一次2-10KE。對腔內腫瘤病灶，瘤內注射可由有經驗的?？漆t師借助器官鏡慎重進行。稀釋液量可根據病人情況由醫生掌握。
3.腔內注射：
3.1 胸腔內注射：可先皮內或皮下注射每日1KE，逐日或隔日遞增至每日2-5KE后開始同時腔內注射，每次5-10KE，用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解，每周1～2次，４周為１個療程。腔內注射后應讓病人變換體位，以增加藥液與病灶接觸面積。
3.2漿膜腔內注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，維持量每次5-10KE，用10～20ml生理氯化鈉溶液溶解，懸浮后進行注射，每周2～3次，2周為1個療程，或遵醫囑。
【不良反應】
1.皮下注射部位可出現不同程度疼痛、紅腫硬結、水皰等副反應，反復注射時應注意避開同一部位，疼痛劇烈時可用2%鹽酸利多卡因稀釋本品。
2.可能有發熱、過敏反應。必要時對癥處理，發生過敏反應時應及時停藥。
3.可能有輕度、暫時性的血色素或紅血球減少，也可能有輕度、暫時性的白細胞增多。
4.很少有血中堿性磷酸酶、GOT、GPT上升現象。如出現這種現象，應采取停藥等適當措施。
5.有時表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。
【禁忌】
1.有青霉素過敏史者禁用。
2.患有心臟病、腎臟病、特別是患過風濕性心臟病的患者禁用。
3.本人或其直系親屬有容易產生哮喘、皮疹、蕁麻疹等情況者禁用。
【注意事項】
1.本品含有青霉素，使用時應注意觀察過敏反應的發生。如發生休克樣癥狀，應立即停藥對癥治療。停藥一周以上者，再使用本制品須重新做青霉素皮試，給藥劑量仍宜從小劑量開始，慎重用藥。
2.每一瓶制品溶解后，應按規定一次用完，不得多次使用。
3.腔內注射治療惡性胸水時，應先抽盡胸水。
4.一日內不要采用兩種途徑給藥，盡量在時間上交錯，保證用藥開始后每3日之內有一次注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】經試驗證明具有直接殺傷腫瘤細胞，激活宿主細胞免疫的功能，并可提高T細胞和NK細胞活性；與化療合用可提高療效并可能有減輕化療藥對骨髓抑制的作用，可調節T細胞亞群，使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】2～8℃保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶 1KE 5支/盒，5KE 1支/盒
【有效期】24個月
【執行標準】《中國生物制品規程》2000年版。
【批準文號】1KE 國藥準字S19980003 5KE 國藥準字S19980002
【生產企業】企業名稱：山東魯亞制藥有限公司
生產地址：山東省濟寧市紅星西路3號
郵政編碼：272031
電話號碼：0537-2985749 傳真號碼：0537-2107788
