注射用頭孢地嗪鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢地嗪鈉
商品名稱：高德
英文名稱：Cefodizime Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】本品主要成份為頭孢地嗪鈉。
化學名稱：(6R,7R)-7-[(2-氨基- 4-噻唑基)- (甲氧亞氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基) 硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
化學結構式:
分子式：C20H18N6Na2O7S4
分子量：628.64
【性狀】本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末。
【適應癥】用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。
【規格】(按頭孢地嗪C20H20N6o7S4 計算)（1）0.25g； (2) 1.0g；（3）2.0g。
【用法用量】靜脈注射：1.0g（0.25g：4支；1.0g：1支；2.0g：0.5支）注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g（0.25g：8支；1.0g：2支；2.0g：1支）注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內注射。
靜脈滴注： 1.0g（0.25g：4支；1.0g：1支；2.0g：0.5支）或2.0g（0.25g：8支；1.0g：2支；2.0g：1支）注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～30分鐘內輸注。
肌肉注射：1.0g（0.25g：4支；1.0g：1支；2.0g：0.5支）注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水，或2.0g（0.25g：8支；1.0g：2支；2.0g：1支）注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml 注射用水中，臀肌深部注射；為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時須避免注入血管內）。
用量見下表：
【不良反應】1.過敏反應：可能出現皮膚過敏反應（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。2.對胃腸道的影響：惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內，如出現嚴重的持續性腹瀉，應考慮有偽膜性腸炎的可能。3.對肝功能的影響；血清肝酶（SG0T、SGPT、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。4. 血液成分的改變：可能發生血小板計數減少，嗜酸粒細胞計數增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時應監測血象。5.腎臟：少數情況下，可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。6.局部反應：注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。
【禁忌】對頭孢菌素類過敏者禁用。
【注意事項】 1.本品溶解后應盡早使用，室溫下保存不超過6小時，2～8℃冰箱中不得超過24小時；2.在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定，應立即注射；3.不易溶于乳酸鈉溶液中；不能與其它抗生素在同一溶液內混合。4.與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能；5.發生過敏性休克時，應立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質激素靜脈注射，如250～1000毫克甲基強的松龍，可重復給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】1. 丙磺舒可延遲本品的排泄。2.本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基甙類、兩性霉素B、環孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時，應密切監測腎功能。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理作用：本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明，本品對以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括產β-內酰胺酶的菌株）、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
【藥代動力學】單次靜脈注射或滴注本品0.5～2g后，平均高峰血藥濃度分別可達133～394mg/L，肌注后生物利用度可達90～100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右，老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81～88%，隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝，給藥量的51～94% 于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后，糞便中可排出給藥量的11～30%，膽汁中濃度甚高。
【貯藏】密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶（1）0.25g: 5支/盒、10支/盒；(2)1.0g: 1支/盒；(3)2.0g: 1支/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】YBH00602010、《中國藥典》2010年版 二部。
【批準文號】（1）0.25g：國藥準字H20020446；(2)1.0g：國藥準字H20010044；(3)2.0g：國藥準字H20020447。
【生產企業】企業名稱：山東魯亞制藥有限公司
生產地址：山東省濟寧市紅星西路3號
郵政編碼：272031
電話號碼：0537-2985749 傳真號碼：0537-2107788
生產地址：山東省濟寧市紅星西路3號
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魯亞R
